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鸿邦电子在发展的进程中,一直坚持“质量第一,客户至上”的原则,在不断完善体系、不断创新的同时,不断推动“过程合理化,改善持续化”。 保持产品创新与系统完善之间的平衡,先后取得了ISO9001、ISO13485、FDA、MDSAP等质量体系及医疗产品相关认证,并且在产品方面申请并获得了多项专利,其中体温量测产品有5项专利,血压量测产品有7项专利。目前有多项专利正在申请中。

品质体系里程碑

1995年10月:通过德国RW-TUV ISO-9001及EN 46001、 CE Mark认证。

1999年10月:实行“良好生产规范”(GMP)管理。

2001年07月:通过匈牙利ORKI质量体系认证。

2001年10月:CE重新认证并获得通过。

2003年09月:通过ISO9001:2000 质量体系认证及ISO/FDIS13485有关医疗器材制造质量管理体系认证。

2004年12月:通过日本METI质量体系认证。

2007年10月:通过加拿大TUV Nord ISO13485/ISO9001认证。

2008年03月:美国FDA首次正式稽核并获得通过。

2017年01月: 获得MDSAP证书。